Problemi della ricerca farmacologica: il caso dello "Studio 329"

Titolo Rivista: PSICOTERAPIA E SCIENZE UMANE
Autori/Curatori: Paolo Migone
Anno di pubblicazione: 2015 Fascicolo: 4 Lingua: Italiano
Numero pagine: 6 P. 589-594 Dimensione file: 50 KB
DOI: 10.3280/PU2015-004003
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Il 16 settembre 2015 il British Medical Journal (BMJ) ha pubblicato un riesame, a cura di Le Noury et al., del controverso "Studio 329", lo studio controllato randomizzato (RCT) di Keller et al. del 2001 sugli effetti della paroxetina e dell’imipramina per la depressione negli adolescenti, che aveva concluso che la paroxetina era efficace e ben tollerata. Invece il riesame ora pubblicato sul BMJ, sulla base degli stessi dati, dimostra esattamente il contrario, e cioè che «né la paroxetina né la imipramina sono efficaci nella depressione maggiore negli adolescenti, e che vi è un aumento di effetti negativi con entrambi i farmaci», quali aumento di suicidi per la paroxetina e disturbi cardiaci per l’imipramina. La casa farmaceutica GlaxoSmithKline (GSK), che aveva finanziato lo "Studio 329" e falsificato i dati, era infatti stata denunciata per frode e dovette pagare una multa di 3 miliardi di dollari.

  1. Chan A.-W. et al. (2013). SPIRIT 2013 explanation and elaboration: Guidance for protocols of clinical trials. British Medical Journal (BMJ), 346: e7586. DOI: 10.1136/bmj.e7586
  2. Doshi P. (2015). No correction, no retraction, no apology, no comment: Paroxetine trial reanalysis raises questions about institutional responsibility. BMJ, 351: h4629. DOI: 10.1136/bmj.h4629
  3. Doshi P., Jones M. & Jefferson T. (2012). Rethinking credible evidence synthesis. BMJ, 344: d7898. DOI: 10.1136/bmj.d7898
  4. Doshi P., Dickersin K. & Healy D. (2013). Restoring invisible and abandoned trials: A call for people to publish the findings. BMJ, 346: f2865. DOI: 10.1136/bmj.f2865.
  5. Ebrahim S., Sohani Z.N., Montoya L. & Agarwal A. (2014). Reanalyses of randomized clinical trial data. Journal of the American Medical Association (JAMA), 312, 10: 1024-1032. DOI: 10.1001/jama.2014.9646
  6. Godlee F.(2013a). In praise of informed scepticism.BMJ,346: f3980. DOI: 10.1136/bmj.f3980
  7. Godlee F. (2013b). Editor’s reply to Smith. BMJ, 347: f6859. DOI: 10.1136/bmj.f6859
  8. Godlee F. (2015). Study 329. BMJ, 351: h4973. DOI: 10.1136/bmj.h4973.
  9. Hawkes N. (2013). Independent researchers should have right to publish trial results if original researchers don’t, campaigners say. BMJ, 346: f3857. DOI: 10.1136/bmj.f3857
  10. Hendrick R. (2011). Ghosts in the machine. BMJ, 343: d7860. DOI: 10.1136/bmj.d7860
  11. Henry D. & Fitzpatrick T. (2015). Liberating the data from clinical trials. BMJ, 351: h4601. DOI: 10.1136/bmj.h4601
  12. Hrynaszkiewicz I., Norton M.L., Vickers A.J. & Altman D.G. (2010). Preparing raw clinical data for publication: Guidance for journal editors, authors, and peer reviewers. BMJ, 340: c181. DOI: 10.1136/bmj.c181
  13. Jureidini J.N. & Nardo J.M. (2014). Inadequacy of remote desktop interface for independent reanalysis of data from drug trials. BMJ, 349: g4353. DOI: 10.1136/bmj.g4353
  14. Keller M.B. et al. (2001). Efficacy of paroxetine in the treatment of adolescent major depression: A randomized, controlled trial. Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (JAACAP), 40, 7: 762-772. DOI: 10.1097/00004583-200107000-00010
  15. Le Noury J., Nardo J.M., Healy D., Jureidini J., Raven M., Tufanaru C. & Abi-Jaoude E.
  16. (2015). Restoring Study 329: Efficacy and harms of paroxetine and imipramine in treatment of major depression in adolescence. BMJ, 351: h4320. DOI: 10.1136/bmj.h4320
  17. Loder E. (2013). Sharing data from clinical trials: Where we are and what lies ahead. BMJ, 347: f4794. DOI: 10.1136/bmj.f4794
  18. Loder E., Godlee F., Barbour V. & Winker M. (2013). Restoring the integrity of the clinical trial evidence base. BMJ, 346: f3601. DOI: 10.1136/bmj.f3601
  19. Melander H., Ahlqvist-Rastad J., Meijer G. & Beermann B. (2003). Evidence b(i)ased medicine. Selective reporting from studies sponsored by pharmaceutical industry: Review of
  20. studies in new drug applications. BMJ, 326: 1171. DOI: 10.1136/bmj.326.7400.1171
  21. Migone P. (2005). Farmaci antidepressivi nella pratica psichiatrica: efficacia reale. Psicoterapia e Scienze Umane, XXXIX, 3: 312-322.
  22. Migone P. (2009). Quanto sono efficaci i farmaci antidepressivi? Il Ruolo Terapeutico, 112: 45-56. Internet Migone P. (2010). Evidence-Based Medicine o Evidence-B(i)ased Medicine? Ancora sulla efficacia dei farmaci antidepressivi. Psichiatri Oggi, XII, 3: 15-17.
  23. Migone P. (2013a). La congiura del silenzio. I farmaci antidepressivi sono veramente efficaci? Psicologia Contemporanea, XL, 238 (luglio-agosto): 20-25.
  24. Migone P. (2013b). Scheda: “Irving Kirsch, I farmaci antidepressivi: il crollo di un mito. Dalle pillole della felicità alla cura integrata (2009). Milano: Tecniche Nuove, 2012; Robert Whitaker, Indagine su un’epidemia. Lo straordinario aumento delle disabilità psichiatriche nell’epoca del boom degli psicofarmaci (2010). Roma: Fioriti, 2013”. Psicoterapia e Scienze Umane, XLVII, 3: 526-527. DOI: 10.3280/PU2013-003007
  25. Migone P. (2014). Prefazione. In: Herzberg D., Le pillole della felicità in America. Dal Miltown al Prozac (2009). Roma: L’Asino d’Oro, 2014, pp. IX-XXIV.
  26. Newman M. (2010). The rules of retraction. BMJ, 341: c6985. DOI: 10.1136/bmj.c6985
  27. Prayle A.P., Hurley M.H. & Smyth A.R. (2012). Compliance with mandatory reporting of clinical trial results on ClinicalTrials.gov: Cross sectional study. BMJ, 344: d7373. DOI: 10.1136/bmj.d7373
  28. Rubiales A.S. (2013). Who is responsible for publishing the results of old trials? BMJ, 347: f7199. DOI: 10.1136/bmj.f7199
  29. Schulz K.F. et al. (2010). CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ, 340: c332. DOI: 10.1136/bmj.c332
  30. Smith R. (1997). Authorship is dying: Long live contributorship. BMJ, 315: 696. DOI: 10.1136/bmj.315.7110.696
  31. Smith R., Gøtzsche P.C. & Groves T. (2014). Should journals stop publishing research funded by the drug industry? BMJ, 348: g171. DOI: 10.1136/bmj.g171
  32. Spagnoli A. (2012). “British Medical Journal (BMJ), 2012, Volume 344, n. 7845 (25 febbraio)”. Psicoterapia e Scienze Umane, XLVI, 2: 312-314. DOI: 10.3280/PU2012-002009
  33. Taylor D., Sparshatt A., Varma S. & Olofinjana O. (2014). Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies. BMJ, 348: g1888. DOI: 10.1136/bmj.g1888
  34. Torjesen I. (2015). Study links SSRIs to violent crime in young adults. BMJ, 351: h4945. DOI: 10.1136/bmj.h4945
  35. Tucker M.E. (2013). How should clinical trial data be shared? BMJ, 347: f4465. DOI: 10.1136/bmj.f4465
  36. Internet: Driessen E., Hollon S. D., Bockting C. L. H., Cuijpers P. & Turner E. H. (2015). Does publication bias in flate the apparent efficacy of psychological treatment for major depressive disorder? A systematic review and meta-analysis of US National Institutes of Health-fundedtrials. PLoSONE, 10,9 DOI: 10.1371/journal.pone.0137864

  • Dove sono le evidenze della terapia "basata sulle evidenze"? Jonathan Shedler, in PSICOTERAPIA E SCIENZE UMANE 3/2018 pp.383
    DOI: 10.3280/PU2018-003003

Paolo Migone, Problemi della ricerca farmacologica: il caso dello "Studio 329" in "PSICOTERAPIA E SCIENZE UMANE" 4/2015, pp 589-594, DOI: 10.3280/PU2015-004003