Clicca qui per scaricare

Problemi della ricerca farmacologica: il caso dello "Studio 329" (Problems of drug research: The case of "Study 329".)
Titolo Rivista:  PSICOTERAPIA E SCIENZE UMANE
Autori/Curatori: Paolo Migone
Anno di pubblicazione: 2015 Fascicolo: 4 Lingua: Italiano
Numero pagine: 6 P. 589-594 Dimensione file: 50 KB
DOI: 10.3280/PU2015-004003
Il DOI è il codice a barre della proprietà intellettuale: per saperne di più, clicca qui e qui


Il 16 settembre 2015 il British Medical Journal (BMJ) ha pubblicato un riesame, a cura di Le Noury et al., del controverso "Studio 329", lo studio controllato randomizzato (RCT) di Keller et al. del 2001 sugli effetti della paroxetina e dell’imipramina per la depressione negli adolescenti, che aveva concluso che la paroxetina era efficace e ben tollerata. Invece il riesame ora pubblicato sul BMJ, sulla base degli stessi dati, dimostra esattamente il contrario, e cioè che «né la paroxetina né la imipramina sono efficaci nella depressione maggiore negli adolescenti, e che vi è un aumento di effetti negativi con entrambi i farmaci», quali aumento di suicidi per la paroxetina e disturbi cardiaci per l’imipramina. La casa farmaceutica GlaxoSmithKline (GSK), che aveva finanziato lo "Studio 329" e falsificato i dati, era infatti stata denunciata per frode e dovette pagare una multa di 3 miliardi di dollari.



Keywords: Paroxetina, ricerca farmacologica, frode, case farmaceutiche, GlaxoSmithKline (GSK)


  1. Chan A.-W. et al. (2013). SPIRIT 2013 explanation and elaboration: Guidance for protocols of clinical trials. British Medical Journal (BMJ), 346: e7586., DOI:10.1136/bmj.e7586
  2. Doshi P. (2015). No correction, no retraction, no apology, no comment: Paroxetine trial reanalysis raises questions about institutional responsibility. BMJ, 351: h4629., DOI:10.1136/bmj.h4629
  3. Doshi P., Jones M. & Jefferson T. (2012). Rethinking credible evidence synthesis. BMJ, 344: d7898., DOI:10.1136/bmj.d7898
  4. Doshi P., Dickersin K. & Healy D. (2013). Restoring invisible and abandoned trials: A call for people to publish the findings. BMJ, 346: f2865., DOI:10.1136/bmj.f2865.
  5. Ebrahim S., Sohani Z.N., Montoya L. & Agarwal A. (2014). Reanalyses of randomized clinical trial data. Journal of the American Medical Association (JAMA), 312, 10: 1024-1032., DOI:10.1001/jama.2014.9646
  6. Godlee F.(2013a). In praise of informed scepticism.BMJ,346: f3980., DOI:10.1136/bmj.f3980
  7. Internet: Driessen E., Hollon S. D., Bockting C. L. H., Cuijpers P. & Turner E. H. (2015). Does publication bias in flate the apparent efficacy of psychological treatment for major depressive disorder? A systematic review and meta-analysis of US National Institutes of Health-fundedtrials. PLoSONE, 10,9, DOI:10.1371/journal.pone.0137864
  8. Godlee F. (2013b). Editor’s reply to Smith. BMJ, 347: f6859., DOI:10.1136/bmj.f6859
  9. Godlee F. (2015). Study 329. BMJ, 351: h4973., DOI:10.1136/bmj.h4973.
  10. Hawkes N. (2013). Independent researchers should have right to publish trial results if original researchers don’t, campaigners say. BMJ, 346: f3857., DOI:10.1136/bmj.f3857
  11. Hendrick R. (2011). Ghosts in the machine. BMJ, 343: d7860., DOI:10.1136/bmj.d7860
  12. Henry D. & Fitzpatrick T. (2015). Liberating the data from clinical trials. BMJ, 351: h4601., DOI:10.1136/bmj.h4601
  13. Hrynaszkiewicz I., Norton M.L., Vickers A.J. & Altman D.G. (2010). Preparing raw clinical data for publication: Guidance for journal editors, authors, and peer reviewers. BMJ, 340: c181., DOI:10.1136/bmj.c181
  14. Jureidini J.N. & Nardo J.M. (2014). Inadequacy of remote desktop interface for independent reanalysis of data from drug trials. BMJ, 349: g4353., DOI:10.1136/bmj.g4353
  15. Keller M.B. et al. (2001). Efficacy of paroxetine in the treatment of adolescent major depression: A randomized, controlled trial. Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (JAACAP), 40, 7: 762-772., DOI:10.1097/00004583-200107000-00010
  16. Le Noury J., Nardo J.M., Healy D., Jureidini J., Raven M., Tufanaru C. & Abi-Jaoude E.
  17. (2015). Restoring Study 329: Efficacy and harms of paroxetine and imipramine in treatment of major depression in adolescence. BMJ, 351: h4320., DOI:10.1136/bmj.h4320
  18. Loder E. (2013). Sharing data from clinical trials: Where we are and what lies ahead. BMJ, 347: f4794., DOI:10.1136/bmj.f4794
  19. Loder E., Godlee F., Barbour V. & Winker M. (2013). Restoring the integrity of the clinical trial evidence base. BMJ, 346: f3601., DOI:10.1136/bmj.f3601
  20. Melander H., Ahlqvist-Rastad J., Meijer G. & Beermann B. (2003). Evidence b(i)ased medicine. Selective reporting from studies sponsored by pharmaceutical industry: Review of
  21. studies in new drug applications. BMJ, 326: 1171., DOI:10.1136/bmj.326.7400.1171
  22. Migone P. (2005). Farmaci antidepressivi nella pratica psichiatrica: efficacia reale. Psicoterapia e Scienze Umane, XXXIX, 3: 312-322.
  23. Migone P. (2009). Quanto sono efficaci i farmaci antidepressivi? Il Ruolo Terapeutico, 112: 45-56. Internet Migone P. (2010). Evidence-Based Medicine o Evidence-B(i)ased Medicine? Ancora sulla efficacia dei farmaci antidepressivi. Psichiatri Oggi, XII, 3: 15-17.
  24. Migone P. (2013a). La congiura del silenzio. I farmaci antidepressivi sono veramente efficaci? Psicologia Contemporanea, XL, 238 (luglio-agosto): 20-25.
  25. Migone P. (2013b). Scheda: “Irving Kirsch, I farmaci antidepressivi: il crollo di un mito. Dalle pillole della felicità alla cura integrata (2009). Milano: Tecniche Nuove, 2012; Robert Whitaker, Indagine su un’epidemia. Lo straordinario aumento delle disabilità psichiatriche nell’epoca del boom degli psicofarmaci (2010). Roma: Fioriti, 2013”. Psicoterapia e Scienze Umane, XLVII, 3: 526-527., DOI:10.3280/PU2013-003007
  26. Migone P. (2014). Prefazione. In: Herzberg D., Le pillole della felicità in America. Dal Miltown al Prozac (2009). Roma: L’Asino d’Oro, 2014, pp. IX-XXIV.
  27. Newman M. (2010). The rules of retraction. BMJ, 341: c6985., DOI:10.1136/bmj.c6985
  28. Prayle A.P., Hurley M.H. & Smyth A.R. (2012). Compliance with mandatory reporting of clinical trial results on ClinicalTrials.gov: Cross sectional study. BMJ, 344: d7373., DOI:10.1136/bmj.d7373
  29. Rubiales A.S. (2013). Who is responsible for publishing the results of old trials? BMJ, 347: f7199., DOI:10.1136/bmj.f7199
  30. Schulz K.F. et al. (2010). CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ, 340: c332., DOI:10.1136/bmj.c332
  31. Smith R. (1997). Authorship is dying: Long live contributorship. BMJ, 315: 696., DOI:10.1136/bmj.315.7110.696
  32. Smith R., Gøtzsche P.C. & Groves T. (2014). Should journals stop publishing research funded by the drug industry? BMJ, 348: g171., DOI:10.1136/bmj.g171
  33. Spagnoli A. (2012). “British Medical Journal (BMJ), 2012, Volume 344, n. 7845 (25 febbraio)”. Psicoterapia e Scienze Umane, XLVI, 2: 312-314., DOI:10.3280/PU2012-002009
  34. Taylor D., Sparshatt A., Varma S. & Olofinjana O. (2014). Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies. BMJ, 348: g1888., DOI:10.1136/bmj.g1888
  35. Torjesen I. (2015). Study links SSRIs to violent crime in young adults. BMJ, 351: h4945., DOI:10.1136/bmj.h4945
  36. Tucker M.E. (2013). How should clinical trial data be shared? BMJ, 347: f4465., DOI:10.1136/bmj.f4465
Paolo Migone, Problemi della ricerca farmacologica: il caso dello "Studio 329" in "PSICOTERAPIA E SCIENZE UMANE" 4/2015, pp. 589-594, DOI:10.3280/PU2015-004003

     


FrancoAngeli è membro della Publishers International Linking Association associazione indipendente e no profit per facilitare l'accesso degli studiosi ai contenuti digitali nelle pubblicazioni professionali e scientifiche
Acquista qui

Informazioni sulla rivista

Sottoscrivi il FEED
per conoscere subito
i contenuti dell'ultimo fascicolo di questa Rivista

English Version

Download credit

Pubblicità